XingImaging致力于在中国生产放射性示踪剂以支持临床试验。 XingImaging的PET相关能力将帮助中国的AD患者有机会参与新型AD研究疗法的临床试验
XingImaging有限责任公司是一家立足于中国的临床PET成像服务公司,专门从事放射性示踪剂的生产,通过正电子发射断层扫描(PET),评估和支持神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病和帕金森病)、肿瘤和其他疾病病理治疗的发展。XingImaging 公司认为质量是PET放射性药物过程中不可分割的部分,对于良好的商业行为至关重要。由于不可能对放射性药物过程中的每一个化学、生物化学或物理实体进行分析,质量保证措施被战略性地应用,以确保最终产品符合其预期目的。
XingImaging 的独特之处在于它利用可在中国和亚洲使用的最先进的神经成像示踪剂化合物,建立了一个放射性药物示踪剂的生产网络,以及进行 PET 采集和图像分析的成像中心。在中国、欧洲和美国经验丰富、完善的研究团队的支持下,XingImaging 提供了 PET 放射性示踪剂生产和 PET 采集的能力。这些服务支持在中国和亚洲进行的、需要 PET 评估研究资格、疾病评估和治疗效果的多中心试验。
XingImaging 网络中的 PET 生产中心位于中国的拥有四类实验室的医院,而且 XingImaging 目前正在扩展到亚洲其他地区。 四类实验室是获得国家药品监督管理局 (NMPA)(前身为 CFDA)认证的实验室,可以在临床成像研究中制造和使用新型 PET 示踪剂。对于具有这种条件的医院,注射和 PET 成像必须在与放射性示踪剂生产相同的中心/场所内进行;不允许将 PET 示踪剂分运送到其他中心,包括其他四类医院。